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新闻摘要:
国家医疗保障局近日公布了《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》,正式启动今年的国家医保药品目录调整工作。与征求意见稿相比,申报新药范围的截止期从去年的12月31日推迟到了今年的8月17日,与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药等7大类药物将可纳入2020年药品目录拟新增药品范围。本次目录调整8-9月就将进入企业申报阶段,9-10月为专家评审阶段,10-11月为谈判和竞价阶段,11-12月就将进入公布结果阶段。
浩悦观点: 第三批带量采购刚刚结束,2020年医保目录调整申报就已正式拉开大幕!我国医保目录分别在2000年、2004年、2009年、2017年和2019年有过调整。去年医保谈判主要针对独家或专利期保护的价高品种,最终97个药品谈判成功,价格平均降幅60.7%,本次医保目录调整距离上次仅隔1年。 新增的7大类药物品类中,新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药首当其冲。据统计,截止到2020年7月,医保已结算新冠肺炎确诊和疑似患者17.3万人次,涉及医疗费用约18亿元,其中基本医保已支出12.7亿元。本次目录调整以实际行动支持新冠肺炎疫情的防控,与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药都在拟纳入药品目录范围内。 除新冠相关药物外,新增7大类中多条涉及创新药。其中新药截止时间从去年年底放宽至今年8月17日。今年刚刚上市的一部分新药有机会更及时地被纳入国家医保目录,而不用等到第二年。对于拥有自主知识产权的创新药,这意味着更快的医保目录准入机会。 最新一轮的医保目录调整方案还有两大改变:其一是新增的准入竞价环节:谈判专家将根据评估意见与企业开展谈判或竞价,确定全国统一的医保支付标准,规则细节还待公布。其二是仅有2015年之后获批的产品符合申报规则,这意味着未来创新药可能只有5-6年的医保准入窗口期。在这个时间节奏下,未来留给创新药可能只有3-4年的市场推广空间。这给国内创新药企市场推广的时间、效率和节奏提出了更高要求。 根据7月底颁布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》,医保药品目录将采用动态调整机制,这标志着目录调整将走向规范化和动态化,今后原则上每年调整一次。浩悦资本认为,面对医保控费的持续压力,以及医保目录调整和带量采购的常态化,药企产品的生命周期和营销策略都将迎来新的挑战和改变:一方面新药通过医保准入谈判,将缩短药品在公立医院和医保定点机构市场推广的时间和成本,明确了创新药的激励方式,促进研发创新;另一方面新药研发投入巨大且售价极高,天价新药也屡见不鲜,新药上市后是否及何时选择申报纳入医保目录,也将成为国内外原研药企在市场推广过程中必将做出的决定。
交易综述:
- 生物医药:本周生物医药领域共有8项私募融资交易,其中康乃德完成1.15亿美元C轮融资;和信诺维完成10亿人民币C轮融资。兼并收购方面,一品红药业子公司广州泽瑞药业收购云博睿医药和特释拉医药100%股权。IPO方面,本周有5家生物医药公司IPO上市,其中德琪医药和百奥泰分别提交港股IPO申请,百奥泰将成为继君实、康希诺之后的第三家港股+科创板上市的未盈利的生物医药公司。
- 创新医疗器械:本周共有4项私募融资交易,2项兼并收购,1项IPO。其中申淇医疗完成数亿元 C 轮融资。飞利浦3.6亿美元收购Intact Vascular公司,强化介入治疗业务。康泰医学登陆创业板,上市首日最高涨幅近3000%,收盘上涨超过1000%,创下了A股最高振幅纪录。
- IVD与精准医疗:本周共有1项私募融资交易,1项兼并收购,1项IPO。其中裕策生物完成近3亿元 C 轮融资。华润集团正式入主迪瑞医疗,实控人变更为华润集团。圣湘生物登陆科创板,上市发行市盈率536.3倍,首日收盘价涨幅129.91%,市值达到464亿元。
- 医疗服务:本周瑞丽医美再次向港股发起IPO冲击,医美服务能否冲击IPO成功引人关注。
- 智慧医疗:本周智慧医疗领域共有2项融资项目,1项IPO。医疗O2O企业宜生控股获得1亿元来自重庆中新基金的B轮融资;超声领域深至科技获得来自美年健康的数千万元融资;医渡云向港交所递交招股书,医疗大数据领域首例IPO能否闯关成功备受市场期待。
本周市场信息汇总
▷ 私募融资
▷ 兼并收购
▷ IPO
本周重点交易观点
▷ 私募融资
# 生物医药
8/25 信诺维
- C轮:10亿元人民币
- 投资机构:(领投) 正心谷创投,(跟投) 海松资本、中金资本旗下中金启德基金、芯云资本、久友资本、德观资本
- 公司简介:公司成立于2016年,位于苏州。公司是一家聚焦重大未满足临床需求并拥有全球知识产权的创新药公司。
浩悦观点: 信诺维的药物管线主要集中在肿瘤、抗生素、自免与代谢几个领域,其中3款产品已进入临床1期,另有1款产品处于IND申报阶段,3款产品处于IND-Enabling阶段。临床阶段产品中的XNW1011是全球第二个共价可逆机制的BTK抑制剂;XNW7201是First-in-class的Wnt通路小分子抑制剂,有望在多种消化道肿瘤治疗中展现显著疗效。XNW3009是新一代降尿酸药物,目前临床数据显示出良好的安全性和出色的药效。此外,IND申报阶段的XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂,对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时起效,有望填补治疗方案的空白,解决迫切的临床需求。我们期待在资本的助力下,信诺维能释放其创新研发的最大潜力,早日带来更多好药新药,造福全球病患。
8/24 轩竹医药
- A轮:8亿元人民币
- 投资机构:国投招商
- 公司简介:公司成立于2002年,位于济南。公司是四环医药控股集团有限公司旗下的全资子公司和创新药物研究院,主要进行新分子实体药物的研究和开发,研究的领域主要包括抗感染领域、抗心血管代谢疾病领域、抗肿瘤领域等比较前沿的新药研发领域。
8/24 康乃德
- C轮:1.15亿美元
- 投资机构:(领投)RA Capital Management,(跟投)礼来亚洲基金、Boxer Capital、HBM Healthcare Investments、启明创投
- 公司简介:公司成立于2012年,位于太仓。公司是致力于成为自身免疫及炎症疾病治疗新药开发的国际领先企业。公司建立了独特、高效的新药筛选平台,并有效对接全球新药研发专业资源、建立了具有良好差异化优势和全球IP的高质量新药产品管线。公司在研新药产品所涉及的治疗领域都具有超过百亿美元的市场,其中两个临床项目是同类最佳Best-in-class并且位列全球前三进入市场前列的产品。
浩悦观点: 目前,康乃德在研产品线已有2款进入临床阶段,另有一款正在准备IND申请。其中CBP-201是一种高效的抗IL-4Ra单抗,今年上半年CBP-201在中重度AD患者1b期临床研究取得了令人振奋的疗效数据,并启动了该产品全球AD临床2b期试验。CBP-307是鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)的新型第二代激动剂,这是一种在调节T细胞运动中起核心作用的G蛋白偶联受体(GPCR)。CBP-307目前正在进行两项2期研究,以评估其对中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病患者的疗效和安全性。CBP-174是一种G蛋白偶联受体的新型小分子抑制剂,该受体涉及慢性皮肤炎症导致的瘙痒症,康乃德计划在今年第四季度将CBP-174推进到1期临床试验阶段。 本轮融资主要用于推进创新药CBP-201治疗中重度特应性皮炎(AD)的2期临床试验和加速另一款创新药CBP-307治疗溃疡性结肠炎(UC)的2期临床试验,以及治疗中重度克罗恩病(CD)的临床开发;除此之外,公司在同步推进三个临床前项目,其中包括两个小分子候选药物(CBP-174和CBP-312)和一种靶向IL-33的抗体(CBP-233),用于治疗多种严重的炎症性疾病。 康乃德持续丰富的自主产品管线,独特的技术平台和专长是公司获得顶级投资者雄厚资本加持的重要原因。炎症和自身免疫疾病目前依旧存在巨大的临床未满足需求,希望借助资本的助力康乃德可以实现改善这部分患者生活品质的愿景。建议大家同时关注致力于同靶点IL-4Ra吸入式纳米抗体研发的创新药企洛启生物。
8/26 奥浦迈
- B轮:3亿元人民币
- 投资机构:(领投)中信产业基金, (跟投)本草资本、基石资本
- 公司简介:公司成立于2013年,位于上海。公司是一家国内领先的,致力于生物医药最核心原料细胞培养基研发生产和生物药委托开发生产服务(CDMO)的生物科技公司,专注于高品质培养基研发和大规模生产。
8/25 宜明昂科
- Pre-B+轮:7,000万元人民币
- 投资机构:共青城瑞吉三期
- 公司简介:公司成立于2015年,位于上海。公司主要致力于肿瘤的免疫治疗产品的开发研究,研发的产品包括针对免疫调节靶点CD47的融合蛋白及经过武装的靶点特异性NK细胞。
8/24 诗健生物
- Pre-A轮:千万元人民币
- 投资机构:德同资本、国科嘉和等
- 公司简介:公司成立于2017年,位于上海。公司是一家创新型抗体研发商,在研产品定位均为全球Best/First-in-Class,产品管线兼具成药性及市场潜力,公司同时已搭建全球化广泛的商务合作拓展网络,与多家全球顶尖的Biotech公司达成业务及战略合作。
8/24 达冕生物
- 天使轮:235万美元
- 投资机构:Terra Magnum Capital Partners
- 公司简介:公司位于美国,是一家生物制药公司,专门从事信使核糖核酸(mRNA)治疗药物和疫苗产品的发现和开发。公司利用信使核糖核酸作为遗传密码的载体,指示人体产生能够抵抗多种疾病的自身蛋白质。达冕生物是从圣诺制药分拆出独立运作的企业,已获得圣诺制药专有的多肽脂质纳米颗粒(PLNP)技术的全球独家使用权。该项已经在临床应用的技术可用于信使核糖核酸递送。公司还开发了专有的AI算法(ALEPVA)用于新生抗原预测和疫苗设计。通过整合多种已建立的平台技术,达冕生物旨在建立和完善一个全方位的信使核糖核酸药物发现和开发平台。公司将通过该平台丰富其治疗药物和疫苗产品线,以满足在预防和治疗病毒感染,癌症和罕见病方面巨大的未满足需求。公司总部位于马里兰州郊区,着眼于针对全球市场整体和长期的发展战略。
# 创新医疗器械
8/24 申淇医疗
- C轮:数亿元人民币
- 投资机构:(领投)高瓴资本、济峰资本,(跟投)三正健康、杏泽资本
- 公司简介:公司成立于2014年,位于上海。公司专注于高值耗材产品领域,产品涉及血管介入、结构性心脏病、心衰管理三大板块,其中药物涂层冠脉球囊导管已于2019年12月取得NMPA注册证。
8/27 瑞光康泰
- B+轮:5,500万元人民币
- 投资机构:(领投)东方富海
- 公司简介:公司成立于2008年,位于深圳。公司拥有一支以清华大学博士、著名激光研究专家吴小光先生为核心的科研队伍。基于精准大数据、移动医疗、人工智能技术的脉搏波血压计,公司致力开发互联网+血压管理系统,为客户提供自助血压筛查、动态血压监测、家庭血压监测数据的统计与分析、健康预警及健康生活指导等全方位服务,打造血压测量设备研发、产品生产和技术应用完整产业链的医疗健康生态圈。
8/26 迈步机器人
- A轮:数千万元人民币
- 投资机构:联想创投、珠海科溋投资、浙江德宁实业
- 公司简介:公司成立于2016年,位于深圳。公司是一家由海归博士团队和资深机器人行业从业者创立的医疗康复机器人科技公司。公司专注于打造智能康复体系,通过机器人、物联网、大数据等技术提升康复医疗的效率和效果。公司围绕其核心技术——基于柔性驱动器的机器人交互技术,研发了包括下肢康复外骨骼机器人在内的数款医疗康复机器人产品。
浩悦观点: 目前国内康复机器人多以牵引式/悬挂式为主,外骨骼式的康复机器人尚处于起步阶段。牵引式/悬挂式机器人能较好地缓解国内康复医师不足的情况,而外骨骼机器人更多地是能直接提高运动障碍人士的生活质量。就外骨骼机器人而言,仿生及人体工程学设计、性价比、轻便牢固和续航能力是其是否能获得成功的关键。
8/27 普爱医疗
- Pre-A轮:未披露
- 投资机构:华医资本
- 公司简介:公司成立于2003年,位于南京。公司是一家X射线影像设备研发商,产品包括移动式三维成像系统、数字化X线成像系统、C形臂数字化成像系统、普爱信息化医疗软件等,销售网络覆盖全球200多个国家及地区,同时面向用户提供系统测试安装、产品咨询、售后维修等服务。
# IVD与精准医疗
8/25 裕策生物
- C轮:3亿元人民币
- 投资机构:(领投)元知科技医疗,(跟投)普华资本
- 公司简介:公司成立于2015年,位于深圳。公司致力于解决肿瘤免疫治疗领域临床端和药企端未满足的需求,公司拥有国际一流的新生抗原检测和鉴定平台、专业的肿瘤免疫生信解读数据库、国内最大肿瘤免疫诊疗真实世界研究数据库,高标准的研究和生产质量体系以及经验丰富的管理运营团队,为肿瘤患者提供临床可及的用药指导检测产品,为药企提供高质量的诊断生物标志物和治疗靶点开发服务。
浩悦观点: 在竞争激烈的肿瘤NGS行业中,相比燃石、世和等采用2C模式的企业,部分企业走出了2B的新业态道路。通过与新药开发紧密合作,提供从新靶点发现/验证、辅助临床试验到伴随诊断的服务;相比2C模式,这一发展思路不仅可以充分利用检验企业和药企的资源,提高药物开发成功率, 同时一旦药物成功上市,检测企业也更容易获得2B和2C两端市场的认可。这一领域的代表企业有裕策、飞朔、迈景等;浩悦资本建议,对于这类企业,可以通过考察其临床数据的积累能力,以及2B端合作业务的开展进度来判断其价值。
# 智慧医疗
8/26 宜生控股
- B轮:1亿元人民币
- 投资机构:重庆中新基金
- 公司简介:公司成立于2014年,位于北京。公司主打O2O上门推拿服务“宜生到家”,用户可在线预约中医推拿、小儿推拿、产后调理等健康服务。目前业务已覆盖北京、上海、深圳等城市。
8/26 深至科技
- 股权融资:数千万元人民币
- 投资机构:美年健康
- 公司简介:公司成立于2018年,位于上海,由国内领先掌上超声企业思多科参与孵化。公司专注于超声诊断智能化和超声AI应用,将人工智能引入超声诊断,打造便捷、智能且低成本的设备。
▷ 兼并收购
# 生物医药
8/27 云博睿医药、特释拉医药
- 卖方机构:云博睿医药、特释拉医药
- 买方机构:一品红药业(300723.SZ)子公司广东泽瑞药业
- 交易金额:未披露
- 估值:未披露
- 股权占比:100%
- 公司简介:云博睿医药成立于2019年,位于广州,公司致力于为医疗器械、设备、医疗卫生材料及用品提供专业清洗、消毒和灭菌以及消毒产品的销售和医疗用品及器材零售。特释拉医药成立于2019年,位于广州,主要经营医疗器械、中成药、中药饮片、化学生物制剂的研发生产销售。
# 创新医疗器械
8/27 Intact Vascular
- 卖方机构:NEA恩颐投资、Vensana Capital、Quaker Partners、H.I.G. BioHealth Partners
- 买方机构:飞利浦
- 交易金额:3.6亿美元
- 估值:3.6亿美元
- 股权占比:100%
- 公司简介:Intact Vascular是一家致力于为外周血管疾病患者和医生开发安全、有效和易于使用的产品。其核心产品是Tack Endovascular System,Tack Endovascular System是第一款专门为球囊血管成形术后的外周动脉夹层提供精确治疗的修复器械,可在膝上或膝下进行治疗干预。
8/27 Acessa Health
- 卖方机构:未披露
- 买方机构:豪洛捷
- 交易金额:8,000万美元
- 估值:8,000万美元
- 股权占比:100%
- 公司简介:Acessa Health是一家位于美国得克萨斯州的公司,员工只有35人左右,但一直专注于女性健康,在子宫肌瘤的微创治疗领域创新开发出Acessa ProVu,这是一种完全集成的腹腔镜系统,将射频消融与腹部超声可视化和导航定位相结合,用于治疗良性子宫肌瘤。
# IVD与精准医疗
8/24 迪瑞医疗(300396.SZ)
- 卖方机构:晋江瑞发投资有限公司
- 买方机构:华德欣润(华润集团全资控股的股权投资平台)
- 交易金额: 17.63亿元人民币
- 估值:62.99亿元人民币
- 股权占比:28%
- 公司简介:迪瑞医疗成立于1994年,位于长春,专注于体外诊断仪器及配套试剂领域,集研发、生产、营销、服务于一体,已建成5类不同产线产品的专业实验室,以及1个专项技术实验室。产品涵盖“生化分析、尿液分析、尿有形成分分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析”等系列,覆盖医院检验科80%以上的项目。
- 财务数据:
▷ IPO
# 生物医药
8/27 公司名称:维康药业
- 交易所/股票代码:300878.SZ
- 每股发行价格:41.34元人民币/股
- 发行股数/总股本:2,011万股/8,044万股
- 募集金额:8.3亿元人民币
- 发行市盈率:26x
- 发行市销率:5x
- 发行时市值:33亿元人民币
- 保荐机构:民生证券股份有限公司
- 首日涨幅:96.03%
- 公司简介:公司成立于2000年,位于浙江丽水。公司是一家集医药研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业,前身为浙江维康药业有限公司。目前,公司产品覆盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、丸剂(滴丸)等多种剂型,并已逐步形成了以中药分散片、中药软胶囊、中药滴丸为主体的产品结构,构筑自己独特的产业优势。
- 财务数据:
8/26 公司名称:键凯科技
- 交易所/股票代码:688356.SH
- 每股发行价格:41.18元人民币/股
- 发行股数/总股本:1,500万股/6,000万股
- 募集金额:6.18亿元人民币
- 发行市盈率:40x
- 发行市销率:19x
- 发行时市值:25亿元人民币
- 保荐机构:中信证券股份有限公司
- 首日涨幅:+266%
- 公司简介:公司成立于2001年,位于北京。公司拥有高性能的聚乙二醇合成技术平台及大批专业技术人员,具备一流的技术开发实力,并在医药、化工、材料等领域具有深厚的经验,可提供从反应、纯化、分离以及终产物分析等的全套服务。键凯科技药物研发部目前在PEG化抗肿瘤类药物的研究方面已取得了显著进展,小分子抗肿瘤药物经PEG键合后可明显提高疗效、降低毒副作用、增加抗肿瘤谱以及减少给药次数,随着研究的深入进行,将在更多治疗领域研发PEG化新药,从而形成颇具竞争力的新药研发平台。
- 财务数据:
- 财务投资人:
8/27 公司名称:德琪医药
- 交易所/股票代码:港交所/申请
- 保荐机构:高盛、摩根大通
- 公司简介:公司成立于2016年,位于绍兴。公司是一家专注于创新药研究与开发、生产及销售的科技型制药企业,致力于为亚洲及全球的患者提供先进的肿瘤药物治疗方案,并开发创新疗法以解决全球未满足的医疗需求。
- 财务数据:
- 财务投资人:
浩悦观点: 德琪生物成立短短4年时间就赴港上市,目前共有12个抗肿瘤创新药,6个处于临床阶段(2个II期),6个处于临床前阶段。德琪医药的核心管线ATG-010、ATG-016和ATG-527等来自于Karyopharm获得的独家权益。核心管线ATG-010是同类首款及同类唯一的一种抑制核输出蛋白XPO1的SINE化合物,可以促使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,选择性诱导癌细胞凋亡。已被FDA批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤及复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。目前,德琪医药正在中国就ATG-010进行两项2期注册临床试验,分别用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤及复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤,并计划在中国同时提交这两项适应症的NDA。核心管线ATG-008则是潜在同类首款,为第二代口服双靶点的mTORC1/2抑制剂(能够克服传统mTORC1抑制剂的缺点,如AKT及MAPK/ERK促癌的反馈激活),目前正在开展针对晚期实体瘤(包括肝细胞癌及NFE2L2突变非小细胞肺癌)的单药或与免疫检查点抑制剂拓益(特瑞普利单抗)联合用药的I/II期研究,此外,还计划在中国开展治疗TSC相关淋巴管肌瘤病(LAM)的II期临床试验。 德琪的高速发展依托于与海外知名药企Karyopharm和Celgene等建立战略合作伙伴关系,积极引入“全球新”的First-in-Class药物,浩悦建议关注国内具备这一特征的公司如和其瑞等。
8/24 公司名称:百奥泰
- 交易所/股票代码: 港交所/申请
- 保荐机构: 中金公司
- 公司简介:公司成立于2003年,位于广州。公司致力于研发新一代抗体药物,用以治疗危及人类生命的重大疾病,包括肿瘤、心血管疾病、自身免疫性疾病等。目前公司在研产品十余个,其中公司自主研发的国家1.1类新药巴替非班已完成Ⅲ期临床研究。
- 财务数据:
- 财务投资人:
浩悦观点: 百奥泰的核心产品BAT106是国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药品,该产品对标连续7年位居全球畅销药榜首的“全球药王”修美乐(Humira)。由于研发生物类似药,以及管线中有多个创新产品,需要连续多年投入大量研发资金,至其科创板申报报告期内,其财务数据显示亏损16.4亿元。但百奥泰赶上了利用科创板第五套标准上市的机会,成功在去年11月登陆科创板。现在百奥泰申请港股上市,将成为继君实生物、康希诺之后第三家A+H股的未盈利生物科技公司。浩悦资本认为,百奥泰的IPO之路,对未盈利的创新型生物医药公司有借鉴意义。
8/28 公司名称:现代中药集团
- 交易所/股票代码:港交所/申请
- 保荐机构:东吴证券
- 公司简介:公司成立于2019年,位于开曼。公司主要从事生产中成药,提供中老年人士使用的非处方药及处方药,拥有59种中成药产品。公司所生产中成药产品主要涵盖针对中老年人士的非处方药及处方药,目前共提供59种中成药产品,包括补肾填精丸、气血双补丸以及山玫胶囊等,公司所有产品均以“御室”品牌销售。
- 财务数据:
# 创新医疗器械
8/24 公司名称:康泰医学
- 交易所/股票代码:300869.SZ
- 每股发行价格:10.16元人民币/股
- 发行股数/总股本:4,100.00万股/40,179.68万股
- 募集金额:4.656亿元人民币
- 发行市盈率:59.74x
- 发行市销率:10.54x
- 发行时市值:40.82亿元人民币
- 保荐机构:申万宏源
- 首日涨幅:+1061.42%
- 公司简介:公司成立于1996年,位于秦皇岛。公司是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。公司坐落于河北省秦皇岛市,自成立以来,始终致力于医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售,产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类等多个大类,已经累计销售至全球130多个国家和地区。康泰医学上市首日股价一度涨至308元,较发行价上涨2931%,最终收盘价为118元,较发行价上涨1061.42%。
- 财务数据:
- 财务投资人:
# IVD与精准医疗
8/28 公司名称:圣湘生物
- 交易所/股票代码:688289.SH
- 每股发行价格:50.48元人民币/股
- 发行股数/总股本:4,000万股/40,000万股
- 募集金额:20.19亿元人民币
- 发行市盈率:536.3x
- 发行市销率:56.17x
- 发行时市值:201.9亿元人民币
- 保荐机构:西部证券股份有限公司
- 首日涨幅:+129.91%
- 公司简介:公司成立于2008年,位于长沙。圣湘生物是一家以自主创新基因技术为核心,集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商。公司产品及业务主要涉及试剂、仪器、基因检测技术、整体解决方案、科研服务和第三方医学检验服务五个板块。自主开发了高精度“磁珠法”、快速简便“一步法”、通用型“全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”等一系列核心技术,构建了荧光定量PCR、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、生物信息等一系列分子诊断技术平台。
- 财务数据:
- 财务投资人:
浩悦观点: 被誉为“抗疫第一股”的圣湘生物IPO发行价格50.48元/股,发行市盈率536倍,超高的市盈率依旧挡不住资本市场的热情,开盘价直冲151元,当日收盘价也达到了116.06元,总市值超过了400亿元。圣湘生物2019年全年营收3.6亿,2020年新冠来袭后快速开发新冠核酸检测试剂,获得多国注册证,2020年上半年收业绩暴涨,实现了营收超过21亿元,同比增长1159.39%。虽然新冠试剂的爆发可能是并非长期增长点,但经历新冠后,全国各地核酸检测能力的大幅提升,圣湘通过10十年时间已在分子诊断和基金检测领积累丰厚,核酸检测试剂本身占其业务63%,未来各个疾病核酸检测的需求将进一步被释放。
# 医疗服务
8/24 公司名称:瑞丽医美
- 交易所/股票代码:港交所/申请
- 保荐机构:创陞融资
- 公司简介:公司成立于2008年,位于浙江,瑞丽医美是一家浙江医美服务供应商,主要服务内容包括美容外科服务、微创美容服务以及皮肤美容服务,瑞丽医美目前有四所医疗美容院,其中三所在浙江,一所在安徽。
- 财务数据:
浩悦观点: 本次是瑞丽医美第二次向港股发起冲击,受到疫情的影响瑞丽医美2020年上半年收入较2019年出现了显著下降,对于现金流的需求压力也日益增加。医美行业在疫情后出现了两极分化,部分机构逆势上扬,业绩达到甚至超过疫情前的水平;医美服务尤其是其以手术为主的医美服务,往往由于合规问题突出、渠道费用高、医疗风险偏高使得资本市场存在顾虑,而我们认为对于风险较低、合规性好的区域医美龙头如芙艾医疗等,未来也更有希望在资本市场脱颖而出。
# 智慧医疗
8/24 公司名称:医渡云
- 交易所/股票代码:港交所/申请
- 保荐机构:高盛、中金公司
- 公司简介:公司成立于2012年,位于北京,是一家提供基于大数据及人工智能技术解决方案的医疗技术公司,为医院、制药、生物技术、医疗设备公司、研究机构、保险公司、医生和患者等医疗服务参与者以及监管机构和政策制定者提供服务并与之合作。
- 财务数据:
- 财务投资人:
浩悦观点: 在医院数据结构化赛道里,用科研数据平台进院、结构化数据、数据变现这一路线中医渡云是商业化最快的公司。第一条系统进院业务线往往成本较高,浩悦资本认为,医院、政府这条业务线还是属于传统的医疗信息化的商业模式,只是新的技术手段解决了医院对数据利用的新需求。未来该业务线相关的低行业天花板可能是挑战。 未来公司的收入增长性可能依靠高毛利数据服务,但是目前数据服务的毛利比数据平台解决方案还低,在RWE数据的利用上还未达到有效的规模,同时医疗大数据的应用往往伴随着来自数据安全的挑战。未来如果能有效的解決信息隐私安全,使得脱敏数据能够被合理的商业化应用,其应用的商业价值和潜力会更为广阔。届时医渡云和其他医疗大数据公司的的价值将会进一步被保险公司、药械厂商等认可,迎来更多变现和盈利的可能。
本周重点新闻回顾
# 生物医药
新闻标题:勤浩医药与沪亚生物国际达成2.82亿美元创新药许可协议
新闻简述:勤浩医药(苏州)有限公司,一家专注于开发全球领先的小分子抗肿瘤药物的生物技术公司,与沪亚生物国际达成一项独家许可协议。 勤浩医药将其SHP2抑制剂GH21中国以外的产品开发和商业化权利授予沪亚生物国际,沪亚生物国际将为此支付首付及里程碑款高达2.82亿美元 ,勤浩医药还将获得GH21产品在海外上市后的销售提成。(来源:新药创始人俱乐部)
浩悦观点: SHP2是由PTPN11基因编码的非受体酪氨酸磷酸酶,也是世界上首个被发现的促癌磷酸酶。近年来SHP2受到了广泛关注,一方面,SHP2处于多数RTK下游,介导RTK至RAS-MAPK/PI3K-mTOR等细胞生长、存活关键的信号通路传导。另一方面,SHP2也处于PD1、BTLA等免疫检查点下游,介导肿瘤免疫逃逸信号。因此,SHP2可以在肿瘤靶向与肿瘤免疫中发挥双重作用,是极具潜力的抗肿瘤靶点。目前,有多款SHP2抑制剂进入临床阶段,包括赛诺菲的RMC-4630(临床2期)、诺华的TNO-155(临床2期)、加科思授权艾伯维合作的JAB-3068(临床1期)、Relay的RLY-1971(临床1期)、Navire Pharma的BBP-398(临床I期)等。国内进展较快的是勤浩医药的GH21(临床前),此外联拓生物从Navire Pharma获得了BBP-398在中国及指定亚洲市场的商业化权益。
# IVD与精准医疗
新闻标题:FDA批准第二款基于NGS的液体活检伴随诊断产品
新闻简述:Foundation Medicine公司宣布美国FDA批准了其泛癌液体活检产品FoundationOne Liquid CDx(F1LCDx)上市,这也是FDA批准的第二款基于NGS的液体活检伴随诊断产品。此次获批的F1LCDx是一种基于NGS的泛实体瘤定性体外诊断检测,使用基于高通量杂交靶向捕获技术,利用晚期癌症患者的外周全血中分离的循环游离DNA(cfDNA)分析324个基因,可报告311个基因的短变异,包括BRCA1/2的重排和拷贝数丢失。F1LCDx的获批是基于该产品对包含30多种癌症类型的超过7,500个样本的临床验证研究。该研究进行了30,000多个独特变异分析,并使用跨越多种癌症类型的不同验证方法对该产品进行评估。结果表明,即使对于临床血液样本中经常观察到的低等位基因频率,该检测也显示出高灵敏度和高特异性。(来源:搜狐网)