目前，全球估计有5.96亿人有视力障碍，其中4,300万是盲人。

而在1,270万等待角膜移植的患者中，70个人里仅有1个人的需求得到满足。

1月11日，以色列完成世界上第一例成功的人工角膜移植手术，一位78岁的患者在失明10年后又一次恢复了视力。

3月7日， 在全国两会召开期间，全国人大代表、山东省眼科医院院长史伟云表示，国产的人工角膜或于今年6月用于临床，将为数百万中国角膜盲患者带去光明。

“天下无盲”的愿景

作为人体最重要的感知器官，眼睛的健康与否对个人生活、社会可持续发展和国民经济的许多方面有着广泛而深刻的影响。

然而，如今，无数人因无法获得高质量、负担得起的眼科护理而受到影响，导致视力受损乃至失明。

根据知名医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）的The Lancet Global Health Commission on Global Eye Health: vision beyond 2020报告，2020年，全球估计有5.96亿人有视力障碍，其中4,300万是盲人。

另外还有5.1亿人在接近视力障碍的时候没有得到纠正，仅仅是因为没有配戴眼镜。大部分受影响的人（90%）生活在低收入和中等收入国家。

眼疾影响人生的各个阶段，幼儿和老年人受到的影响尤为严重。

根据2020年最新的发病率数字进行的保守评估表明，全球每年因视力受损造成的生产力损失约为4,107亿美元。

视力障碍不仅会降低人的行动能力，影响精神健康，加剧痴呆风险，增加跌倒和交通事故的可能性，还会增加对社会护理的需求，并最终导致更高的死亡率。

到2050年，人口老龄化、经济增长和城市化可能会导致8.95亿人患有视力障碍，其中6,100万将成为盲人。

然而，令人鼓舞的是，90%以上患者的视力障碍在现有高性价比的干预措施下，都可以得到有效预防或治疗。

据世界卫生组织（WHO）统计，导致个人视力下降的原因有很多，白内障、未矫正的屈光不正、青光眼、老年性黄斑变性和糖尿病视网膜病变是造成全球大部分视力损害的原因。

而角膜失明是全球第4大致盲原因（5.1%），是继白内障、青光眼、老年性黄斑变性之后导致视力缺损的主要原因之一。

根据一项发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上的研究统计，全球共有角膜盲患者约6,000万人，每年要进行了约185,000例角膜移植手术，估计有1,270万人在等待角膜移植，然而70个人里仅有1个人的需求得到满足。

在我国，目前角膜盲约为400万名，并且每年新增10万多病例。

在这些患者当中，绝大多数人可以通过角膜移植重见光明。但是由于多方面因素，我国各地眼库的角膜来源奇缺，不少患者只能被动地等待捐献。

北京同仁医院眼角膜科主任医师此前曾表示，医院每年登记需要做角膜移植的患者大约在1,000例左右，但能够得到捐献角膜的患者仅有100余例，其余患者手术要靠国内外兄弟眼库支援或调剂角膜。

另外，虽然角膜移植是器官移植中成功率最高，且排斥率最低的一种。但在某些情况下，供体角膜仍然会受到免疫系统攻击发生所谓的排斥反应，这是造成角膜移植失败的主要原因，发生率一般在20％左右。

因此，依赖于传统的活体角膜捐献不是长久之计，开发研究人工合成角膜是未来角膜盲患者的希望。

全球首例人工角膜移植成功

人工角膜的概念最早由法国眼科医生Guillaume Pellier de Quengsy于1789年提出。

今年1月11日，世界上第一例成功的人工角膜移植手术在以色列的拉宾医疗中心（Rabin MedicalCenter）完成。一位78岁的患者在失明10年后又一次恢复了视力。

该手术由以色列初创公司CorNeat Vision进行，该公司在去年7月获得了临床试验的批准。

具体来说，CorNeat Vision公司是将名为CorNeat KPro的“人工角膜”植入患者眼睛后。

该公司表示，该人工角膜的设计是将不可降解的合成纳米组织置于结膜下，它可替代变形、受伤或不透明的角膜。

手术后，这位患者能够认出他的家人并阅读文字。

CorNeat Vision公司的首席医疗官、该人工角膜的发明人Gilad Litvin博士说，“手术过程相对简单，时间不到一个小时。”

“手术过程很简单，结果超出了我们的所有预期，”拉宾医疗中心眼科主任Irit Bahar教授说。“当我们拿掉绷带的那一刻，情绪十分激动。我们很自豪能够站在这个激动人心的、有意义的项目的最前沿，这无疑将影响数百万人的生活。”

“经过多年的努力，看到同事轻松植入CorNeat KPro，并在第二天目睹一位同胞恢复视力，这让人心潮澎湃，感慨万千。”Litvin博士说。“这对CorNeat Vision来说是一个极其重要的里程碑。”

CorNeat Vision的联合创始人、首席执行官兼研发副总裁Almog Aley-Raz在声明中指出，此次植入是多国临床试验的第一步，旨在获得CE标志、FDA许可和中国NMPA批准。

CorNeat Vision联合创始人Gilad Litvin博士（右）和Almog Aley Raz（左）

2020年，CorNeat Vision公司获准在10名角膜盲患者身上推进人工角膜的临床试验，这些患者过去曾经历过失败的角膜移植手术，或者根本不适合移植角膜。

“鉴于我们的设备的视觉性能，预期的愈合时间，以及它不能携带疾病的事实，我们计划在今年晚些时候启动第二项研究。该研究将具有更广泛的适应症，有利于我们的人工角膜获批作为一线治疗。”Aley-Raz在声明中说。

除了CorNeat Vision的CorNeat KPro，目前市场上可选择的商业化人工角膜还有Boston人工角膜、Osteo-Odonto-Keratoprosthesis（OOKP）、AlphaCor和KeraKlear人工角膜等。

其中，Boston人工角膜手术已经是最常用的角膜修复术之一。迄今为止，全球已植入超过15,000例Boston人工角膜。

然而，人工角膜的费用和手术费用普遍偏贵，在美国人工角膜费用在5万美元左右，手术费用一般也高达35,000美元。

为了以较低的费用获得手术治疗，许多患者会选择到印度和新加坡等热门医疗旅游目的地进行治疗，那里的治疗费用可能只有美国或英国的四分之一。

CorNeat KPro

而预计国产人工角膜大概在5,000美元，仅为美国的十分之一，这对于困难家庭来说无疑是个喜讯。

史伟云表示，装上人工角膜后，恢复好可以到1.0的视力。目前有30多个临床病人，视力都恢复到0.5以上，效果很好。

科技本善

根据MarketsandMarkets™发布的《人工角膜和角膜植入物市场》（Artificial Cornea and Corneal Implant Market）研究报告，全球人工角膜市场预计将从2021年的4.18亿美元增长到2026年的5.99亿美元。

但与所谓的“商机”相比，更重要的是数据背后折射出亦喜亦忧的现实。

忧的是全球老年人口不断增长，眼科疾病的发病率不断上升。

喜的是人们对疾病早期诊断和人工角膜技术的认识不断提高，同时医疗基础设施不断完善，人均收入不断增长，患者愿意花更多的钱进行先进的治疗。

两相比照之下，似乎前途仍依旧光明，就像著名眼科医生陶勇在微博中说的那样，“国家强大！民族自信！科技强国，造福百姓。感觉热血沸腾，天下无盲早日来到。”

参考资料：[1] https://www.ophthalmologytimes.com/view/artificial-cornea-restores-patient-s-vision[2] https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(20)30488-5/fulltext#seccestitle10[3] https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/artificial-cornea-corneal-implant-market-182165973.html[4] https://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/fullarticle/2474372