今天(2月15日),多发性骨髓瘤一线治疗药物,正大天晴来那度胺正式到货妙手医生旗下杭州爱倍生、宁波爱倍生、金华爱倍生等多个大药房,其他地区也在陆续到货中。并在同一日,金华爱倍生大药房售出金华市首单。
1月17日,正大天晴宣布,已收到国家药监局批准的来那度胺胶囊(商品名:安显)的《药品注册批件》,这意味着,正大天晴重磅药物来那度胺胶囊(安显)正式获批。
来那度胺是全球领域的一款重磅抗肿瘤药物,原研药于2013年在中国获批上市。作为治疗多发性骨髓瘤的重磅药物,来那度胺是美国国家综合癌症网络(NCCN)多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药,也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键药物。
安显价格是多少?
通用名:来那度胺胶囊
商品名:安显
规格:25mg*21粒
价格:5380元
适应症:与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者;与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。
生产厂家:正大天晴药业
安显疗效保证吗?
来那度胺是新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成、直接抗肿瘤等作用,临床广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。
正大天晴于2012年开始开展来那度胺相关研究,至2019年产品获批上市,历时7年。其按与原研药品质量和疗效一致要求,开展来那度胺相关研究,并严格遵守国家药监局的最新要求开展生物等效性研究。结果显示,安显与原研制剂生物等效。安显在多种介质中溶出行为与原研制剂一致,即产品质量一致。
我国多发性骨髓瘤现状
多发性骨髓瘤(MM)是一种目前尚不可治愈的疾病,其源于恶性浆细胞在骨髓中不受控制地生长。
目前,多发性骨髓瘤是全球发病率第2位的血液系统恶性肿瘤,已超过急性白血病。据资料显示,我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万,大多患者年龄在40岁以上,且起病隐匿,多数患者确诊时已是晚期。
随着我国人口老龄化程度不断加剧与疾病诊断技术的逐步改善,患者人数将进一步增加。然而,目前公众对多发性骨髓瘤的认知程度普遍偏低,导致延误治疗的现象严重,最后的治疗效果较差。
而且多发性骨髓瘤起病徐缓,早期无明显症状,容易被误诊。临床表现为骨痛、高钙血症、贫血、肾脏损害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑,因此容易出现各种细菌性感染。
因此,多发性骨髓瘤做到早诊断早治疗非常重要,而安显的上市也为患者带来了新的用药选择。正大天晴表示,安显上市后,公司将广泛开展上市后临床研究等工作,提高来那度胺的用药可及性,降低患者用药负担,真正惠及患者。
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