在2017年美国药品发布中心就发布:注射剂治疗艾滋病
截止到今天,世界各地有近4000万人感染艾滋病毒。 随着新药的研发和治疗进展,艾滋病患者的生存和生活质量得到提高。 然而,目前的治疗需要每天服用药物,不良的依从性可能导致病毒的治疗失败或产生耐药突变,每一次或者两次的口服药物极不便利,而且口服药物大部分是通过肝脏代谢,对肝肾功能也有一定的损害,那么未来长效注射药物可能是更方便的艾滋病毒治疗方法。
经过多年的试验,2019年4月底,ViiV Healthcare和杨森公司共同宣布,向美国FDA递交了杨森公司的利匹韦林和ViiV公司的卡博特韦构成的双药HIV组合疗法的新药申请。这款双药HIV组合疗法的特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平,为患者带来便利并且可能提高服药的依从性。如果获得批准,它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。
ViiV Healthcare的首席执行官Deborah Waterhouse表示:每月给予艾滋病毒感染者注射一次cabotegravir和rilpivirine的组合方案,与现在每天必须服用的口服三药方案具有相同的安全性和疗效。ViiV Healthcare很自豪能够站在艾滋病治疗创新的最前沿,我们期待与美国食品和药物管理局合作,为美国艾滋病病毒感染者提供这种新颖的选择。
ViiV Healthcare的首席科学和医疗官员John C. Pottage评论说:我们专注于开发创新的艾滋病治疗方法,包括长效注射疗法,为艾滋病病毒感染者提供更多选择方案管理病毒。 ATLAS和FLAIR数据支持这种研究性双药方案的有效性和安全性,事实上85%以上的研究参与者表示他们更喜欢这种方案而不是以前的每日口服治疗,这表明我们提供了一个受欢迎的选择。如果获得批准,接受每月注射cabotegravir和rilpivirine方案的人将每年需要治疗的天数从365减少到12。
相对于国产艾博卫泰每周一次注射加服克力芝,一个月一次的注射太方便了,终于解放了药盒,患者不用每天带着药瓶到处跑,另外还有一部分患者合并乙肝、糖尿病、肾病及心脑血管疾病等,需要服用其他大量的药物,口服的药物大部分经过肝肾代谢,使用长效的针剂没有首关效应(见注释),而且避免了大部分的药物相互作用而且避免了部分病人的消化道反应,这对于病人来说是一个极大的福音。
但是任何一种药物都不是完美的,由于针剂需要在医疗单位注射,这相对于目前每三个月或者六个月去医院复查的患者增加了去医院的频率;而且每一种新药刚出来的价格也是不菲,这对于工薪阶层的患者也是巨大经济压力。
由于是该药在美国FDA批准,按最快的审批程序,估计到国内患者使用已经是3年之后了。按照我国的用药习惯,开始使用时,将会作为二线用药及耐药者使用。
注释:首关效应:指口服药物在胃肠道吸收后,首先进入肝门静脉系统,某些药物在通过肠粘膜及肝脏时,部分可被代谢灭活而使进入人体循环的药量减少,药效降低。
引: ViiV HEALTHCARE SUBMITS NEW DRUG APPLICATION TO US FDA FOR THE FIRST MONTHLY, INJECTABLE, TWODRUG REGIMEN OF CABOTEGRAVIR AND RILPIVIRINE FOR TREATMENT OF HIV