【金研之声】臧荣余教授谈：中国十大原创研究评选助力中国原创医学研究

第二届金研奖-2021年度中国临床肿瘤十大原创研究评选已于12月12日正式启动！

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良医汇肿瘤资讯开展肿瘤领域十大原创研究评选活动已连续数年，意在推举具有重要影响力和里程碑价值的原创研究，致敬值得铭记的人物和成果。随着该活动在业界的影响力的日益深远，2020年良医汇将该奖项正式命名为“金研奖”。岁末年初之际，第二届金研奖暨2021年度中国临床肿瘤十大原创研究评选活动再次重磅来袭！【肿瘤资讯】特别邀请到第一届金研奖获得者——复旦大学附属中山医院的臧荣余教授，讲评金研奖设立的重要意义，以及臧教授的获奖研究SOC-1开展的前因后果，和复发性卵巢癌的治疗前景。

臧荣余

医学博士，主任医师，博士生导师

医学博士，主任医师，博士生导师，复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科主任1999年7月获原上海医科大学（现复旦大学）肿瘤学医学博士学位
2002年获上海市医苑新星称号
2005年获浦江人才计划
专长：晚期和复发性卵巢癌的临床和转化性研究

学术兼职：GCIG 执行委员（Board of Directors）
上海妇科肿瘤协作组（SGOG）组长
上海医学会妇科肿瘤分会副主任委员
中华医学会妇科肿瘤学分会委员
J Gynecol Oncol, World J Surg oncol 编委
Gynecol Oncol，J Surg Oncol, EJSO, Int J Gynecol Cancer 等杂志审稿人

良医汇肿瘤资讯连续发起了中国肿瘤领域十大评选活动，评选年度十大原创研究、评选活动得到了广大肿瘤医生的热烈响应，也已成为中国肿瘤领域的重要奖项之一。作为首届获奖研究者，您可否谈一谈您对该活动的看法及获奖感受？

臧荣余教授：金研奖是由良医汇肿瘤资讯发起的评选中国肿瘤领域十大原创研究的活动，虽然是非官方协会的评选活动，但在业界的影响力非常之高。这一评选活动将会鼓励临床医生更加努力去开展真正属于中国的肿瘤学原创性研究。

作为第一届金研奖的获得者，我非常感谢良医汇肿瘤资讯给我的这一殊荣，SOC-1研究是第一届金研奖妇科肿瘤领域唯一获奖的研究，未来会有更多的妇科肿瘤临床医生关注、申请这项原创性中国研究。

由您主导的SOC-1/SGOG-OV2研究在第一届金研奖评选活动中获得奖项，您可否谈谈您当时发起此研究时的初衷？您在研究初期是如何设立研究思路的？对于研究背景、方法及纳入人群具体有哪些考量因素呢？

臧荣余教授：2004年，我们在Cancer杂志发表了一项关于复发性卵巢癌二次细胞减灭术的Ⅱ期单臂临床研究，此后就开始准备做Ⅲ期研究，但在2004年时，这种Ⅲ期研究的开展非常困难，困难之处在于中国的患者和医生对于循证医学证据如何去遵循？因为在我们的文章发表之后，第一次复发的铂敏感复发卵巢癌患者就更倾向于选择二次细胞减灭术，如果在随机Ⅲ期研究中被分配到化疗组，对医生和患者来讲都很难接受。因此从2004年一直拖到2012年，SOC-1 Ⅲ期研究才开始步入正轨。研究之初，为了更多病人实际获益，我们设计的入组比例是2∶1，但后来发现入组非常困难，因此最后还是将入组比例调整回1∶1。最初的3~4年入组速度比较慢，在复旦大学附属中山医院重视临床研究政策的支持下，2014年至2019年这5年间入组速度明显加快。

SOC-1研究于2021年在Lancet Oncology正式发表后，团队不希望做过多宣传，因为SOC-1研究从二次细胞减灭术获益人群是有限制的，要求是第一次复发，而且是铂敏感的，铂敏感是指含铂化疗结束以后至少要6个月以上的无铂间期。而我们国家在卵巢癌规范化诊疗方面的规范程度相对还比较薄弱，很多一线治疗不规范、患者卵巢癌知识培训不到位，铂耐药、甚至三线四线等后线治疗的患者看到我们这样的研究都会来寻求帮助，因此，对我们形成了很大的压力。借助良医汇肿瘤资讯平台，我在此阐明，复发性卵巢癌手术获益人群有明确限定的，患者而言，需要规范的一线诊疗和认知；手术医生而言，需要有长期积累手术经验，才能够做到真正的肉眼无残留手术，只有这样，手术才有价值。

作为死亡率最高的妇科生殖系统肿瘤，卵巢癌被称为“妇瘤之王”。目前一线治疗十分关键，一旦患者发生复发转移，二线或二线以上治疗疗效往往不佳，可否谈谈您对于未来复发转移卵巢癌患者的后线治疗发展的展望？未来这类患者的治疗还有哪些方面的突破呢？

臧荣余教授：刚刚在12月2日，德国的DESKTOP III研究发表在《新英格兰医学杂志》，而且是作为头版的封面文章，这个研究真正推翻了美国的GOG-0213研究的结果。随刊发表的述评指出，三项临床试验——GOG-0213、SOC-1和DECKTOP III发表以后，尤其是中国的SOC-1和德国的DESKTOP III，为晚期卵巢癌从不可治愈变向治愈，打开了一扇窗。曾经在2010年，英国牵头的一项针对复发性卵巢癌的临床试验认为，卵巢癌复发以后早治疗和晚治疗结果无差别，因为效果差，无法治愈，但这个研究的重要背景是当时的手术技术奠基石没有夯实，早化疗晚化疗对患者来说，都是不可治愈。SOC-1和DESKTOP III研究告诉我们，复发癌手术的两个意义：一是如果随访规范，可以弥补由手术医生造成的前次手术的不足；二是早发现、早手术，为患者提供了长期生存，甚至完全治愈的可能。因为无论是DESKTOP III研究（我们也参与了DESKTOP III研究，是该研究的共同作者）还是SOC-1研究，都发现二次手术部分患者可以完全治愈，以前不做临床试验，我们完全没有这样的理念和客观证据。未来，对于复发性卵巢癌的治疗，贝伐珠单抗或PARP抑制剂维持治疗，虽然问题还比较多，例如加剧后线耐药、部分患者失去手术机会、甚至缩短生存期，但合理的一线维持治疗、复发卵巢癌手术加靶向维持治疗，治愈前景更光明。

考虑到我们国家的国情，有三个方面的问题我们需要重视：

第一：一线诊疗要规范。

第二：卵巢癌手术收费要有政策支持。目前，初次卵巢癌和复发卵巢癌手术，手术时间长、技术要求高、激励机制薄弱。相比英国、澳大利亚等发达国家，中国卵巢癌外科手术医生群体，包含三甲医院所有妇科肿瘤手术医生在内，无私的付出是巨大的，描绘了我们时代“一切为了病人”的群像。因此，卵巢癌手术收费急需获得物价和医保政策的支持，以鼓励更多的妇科肿瘤医生，包括后备手术人才的培养。

第三：做好科普宣传，提倡早诊早治。我们的大学本科教育、研究生教育、公众媒体，都要特别强调卵巢癌“早诊早治”科普宣传员作用。作为临床医生，做好手术公益培训，希望中国妇科肿瘤外科医生在卵巢癌手术水平上有大幅的提升。

致敬中国原创研究者，祝第二届金研奖取得圆满成功！

金研之声