2018年12月17日，君实生物研发的PD-1特瑞普利单抗注射液（拓益）在我国获批上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

它是我国独立研发、拥有完全自主知识产权的产品，让更多中国患者在家门口即可获得当今国际前沿的肿瘤免疫疗法新选择。

作为首个国产PD-1药物

拓益的获批填补了国产PD-1市场的空白， 而且，受国产自主创新药提交上市申请影响，两款进口PD-1单抗药（O药、K药）国内定价在全球范围内虽已处于较低水平，但市场投放量较小，有众多患者买不到药。

业内人士认为，"拓益"的上市，将大大提高PD-1单抗药在中国的可及性，让更多的患者用得上药、用得起药。

拓益价格

拓益的上市也确实为患者带来了实际利益，其定价仅不到同适应症"K药"帕博利珠单抗国内售价的三分之一。

2019年1月7日，君实生物正式对外宣布，拓益定价为7200元/240mg（瓶），合30元/mg，年治疗费用18.72万元。

而同样适应症的进口产品帕博利珠单抗（K药）价格为17918元/100mg（支），合179元/mg，年治疗费用60.92万元（平均体重60kg计）。

近期，拓益将在全国范围内妙手医生旗下多家DTP药店陆续上架，这也是继乐卫玛、O药、K药等肿瘤新药后，妙手医生旗下DTP药店上架的又一重磅新药。患者如有需求可关注@妙手医生新特药或致电门店进行咨询（药店具体信息见文末）。

妙手医生旗下DTP药房之一

拓益公益捐助项目

同时，由北京白求恩公益基金会发起的"益路相伴——白求恩·拓益公益捐助项目"也将在全国开展。

根据白求恩基金会官网显示的项目方案，符合条件的患者在使用4个周期拓益后临床获益且无不能耐受不良反应，同时符合基金会项目审核要求的，可为其提供4个周期药品援助。初步估算，如该计划可覆盖一年或更长治疗周期，患者实际一年用药负担约为93600元，可以说是全球最低价。（具体方案详见基金会官网公告）

妙手医生旗下DTP药房之一

君实拓益治疗黑色素瘤情况

黑色素瘤的发病率约为0.6/10万，虽然发病率不高，但却是发病率增长最快的恶性肿瘤之一，且死亡率也呈逐年上升的趋势。资料显示，我国黑色素瘤每年新发病例约20000例，而在治疗方面，一线治疗失败的黑色素瘤患者目前缺乏有效的标准治疗方案。

拓益（特瑞普利单抗注射液）是由君实生物研制开发的新型重组人源化抗PD-1单抗，其通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。

根据以往数据，皮肤型黑色素瘤响应PD-1抑制剂效果比较好，而黏膜型和肢端型整体效果较差。而在拓益的临床试验中，拓益除对皮肤型黑色素瘤效果极佳外，其对黏膜型和肢端型效果也相对较好，可分别达到40%和52%的疾病控制率。

此外，临床试验结果显示，其治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%， 1年生存率达69.3%。因此，拓益的上市批准对解决我国肿瘤患者临床用药选择具有积极意义。

此外，拓益在鼻咽癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肝癌等适应症上也已处于临床研究阶段。

一张图区别痣与黑色素瘤

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