本人在后台收到几百条关于“印度必利劲是真的吗？”“印度必利劲是否能吃、有效？”“印度必利劲和中国必利劲的区别”“印度必利劲为什么叫双效希”“印度必利劲……”等问题，今天就在这边分析这些大家常见、关心的问题！本篇立足真实，通过官方权威的期刊论文去评价论证这些问题，因为这些问题本身都和印度仿制药有关，而关于印度的仿制药有关的政治政策、法律条款、社会伦理等问题又极其的难辨和复杂，所以本篇文章并不会去直接抨击“某种现象”，也不是去揭露“某种骗局”，更不会建议“某种药物”，只通过实际的分析和对比，让有需要的患者自行选择！

世界上目前唯一被批准用于治疗早泄的药物，这个药的商业权利在意大利美纳里尼手里，图为中国原装进口必利劲

先给大家说说必利劲这个药，在之前的文章也介绍过了。必利劲，世界上唯一批准用于治疗早泄的药物，真有这么神奇？这个药是世界上目前唯一被批准用于治疗早泄的抗抑郁药SSRI，通过了中国、芬兰、瑞典、葡萄牙、奥地利、意大利、西班牙等国家食品药品监督管理局的批准，目前这个药的商业权利在意大利美纳里尼手里！2014年经过中国CFDA批准后，中国工程院院士郭应禄开出了必利劲达泊西汀的第一张处方！而在必利劲达泊西汀投入临床使用后，广大医学研究者便对必利劲达泊西汀的“效果评估”进行了次数庞大、种类繁多、数据精细的实验研究，结果显示必利劲达泊西汀对早泄有明显治疗作用！

但是，正所谓，人前有多光鲜艳丽，人后就有多不堪！“明星药”必利劲也一样，顶着临床市场的“神药光环”的同时，也被诸多医学研究揭露背后有着大量的“使用弊端”，最饱受诟病的便是“副作用大”“依赖性强”“价格高、停药率高”“效果因人而异的不理想”等等。其中最让人不能接受的一点便是“价格高”。 在国家自然科学基金项目上有一项名为《盐酸达泊西汀治疗原发性早泄的临床疗效和停药原因分析》显示：通过对126例原发性早泄患者研究发现，其中有57例(47%)在6个月内停药,其停药原因分别为费用高(33.3%)、疗效低于预期(31.6%)、无效(3.5%)、副作用(7.0%)、失访(7.0%)、选择其他的治疗方式(8.8%)。也就是说必利劲是能有效治疗早泄的，但是停药率很高！

那怎么办呢，必利劲这么神，但是停药率又这么高！病又不可能一下子消失，症状不解决是不可能的！现在，我们的“印度神药”登场了，这种号称“印度必利劲“的“模仿网红药”一出场，便拥有着“印度桑”开挂的“全套皮肤”和“技能”！大家都知道印度本来就以“仿制药”出名，因为国家的“强制专利许可”政策，让很多价格高的国际进口“明星药”都栽了跟头！

大家看过电影《我不是药神》的都知道，抗癌的进口药格列卫在国内几万元一盒，而经过印度的“仿制”后价格只要几百元一盒，而且疗效的话虽然达不到WHO规定的原研药药效，但也是通过了印度的生物等效性试验，可以说印度格列卫仿制药与原研药具有质量一致性。同样的印度对必利劲的仿制也很成功，目前印度国内治疗早泄的“印度网红款”必利劲有保守估计有10种左右，价格都比国内的便宜一半至少！比如有大家最常见最常问的便是“印度必利劲”（Dapoxetine HCL）、“印度双效希”（SUPER TADARISE) 、“加量版印度双效希”(EXTRA SUPER TADARISE)。

在《我不是药神》中，抗癌的进口药格列卫在国内几万元一盒，而经过印度的“仿制”后价格只要几百元一盒

看到这边很多人会赞叹印度的必利劲，是不是比原装进口的好太多了？最直接的嘛，不但疗效能和原研药差不多，而且价格又便宜！当然我不反驳，因为我没有查到任何官方的、科学的关于印度必利劲的研究论文或者期刊，所以我无法判断印度必利劲疗效真实和好坏！但这仅仅还是表面，大家可以看看背后更深层次的、关于原装进口必利劲背后和印度的必利劲的一些科学研究，通过这些实验研究去判断原装进口和印度仿制必利劲之间的区别，同时，我把这些研究通过“问答”的方式展开，这样方便大家理解！同时别着急，最后我会给出真实建议！问答有以下几个：

• 问：印度必利劲投入临床市场使用的基本流程？
• 问：印度必利劲的包装规格、药物成分是否和中国原装进口那么印度必利劲一样？
• 问：印度的“双效希款”必利劲和中国原装进口必利劲有什么区别？
• 问：印度的“双效希款”必利劲既能“延时”又能“增挺”，那是不是很实用？
• 问：中国原装进口必利劲的规格是30mg的，印度是60mg，对中国人哪个更安全呢？
• 问：印度的“双效希款” 必利劲和中国的原装进口必利劲，哪个更安全？

问：印度必利劲投入临床市场使用的基本流程

答：首先，印度药企确定仿制某个原研药后，仿制出来之后便首先需要通过政府的“强制专利许可”，之后再以规定的仿制药生物等效性试验作为标准，通过“仿制药一致性评价”，这个时候就可认为仿制药与原研药具有质量一致性，可以投入使用！所以印度必利劲也是通过这个流程投入临床市场使用。但是仿制药的生物等效性和原研药的生产使用标准相差甚大，比如在评估药物是否能投入临床使用方面，关于样本量的要求仿制药是很少的，可能只需要几十例的样本量，而原研药是需要通过巨大的样本量。还有比如关于药物试验时间长短的问题，仿制药多为短期，而原研药至少长达数年！

问：印度必利劲的包装规格、药物成分是否和中国原装进口那么印度必利劲一样呢？

印度必利劲”（Dapoxetine HCL）剂量是60mg

答：首先印度必利劲的规格是单剂量60mg，也就是说一粒是60mg的，一盒是10粒装的，而中国原装进口必利劲是一盒3粒，每粒是30mg的；还有，印度必利劲有很多是“双效款”，比如“印度双效希”就是药物成分中不止有达泊西汀，也有他达拉非和（或）西地那非、伐地那非（PDE5抑制剂药物成分），但是中国的原装进口必利劲没有任何“双效款”，只含有一种达泊西汀的药物成分。也就是说印度必利劲（非印度“双效款” 必利劲）和中国原装进口必利劲的药物成分是一样的，但是剂量比中国原装进口必利劲多了一倍！而“印度双效款” 必利劲更是比中国原装进口必利劲不但多了一倍的单剂量，而且还多了PDE5抑制剂的药物成分，多的这种药物成分就类似于伟哥，能够达到“增坚”的作用！

问：印度的“双效希款”必利劲和中国原装进口必利劲有什么区别？

“印度双效希”（SUPER TADARISE) 必利劲

答：说实在的本人作为医生，对于印度强大的仿制能力是非常惊讶的，但是更让本人惊讶的是印度对药物仿制背后的“强大逻辑”！为什么我这么说，因为中国原装进口的必利劲只有达泊西汀一种成分。而印度的“双效款”必利劲不但比原装进口必利劲单剂量大一倍，而且还有着原装进口必利劲没有的药物成分和药效！首先，中国必利劲是意大利美纳里尼的原装进口药，只含有达泊西汀SSRI这种成分，这种成分的作用就是为了达到“延时”目的！而印度的“双效希款”必利劲对比中国原装进口必利劲，里面多了一种成分，这种成分是“PDE5抑制剂”，这种成分就像伟哥一样能够达到“增坚”的作用，所以印度的“双效希款”必利劲不但能达到“延时”的目的，还能达到“增坚”的目的！

问：印度的“双效希款”必利劲既能“延时”又能“增坚”，那是不是很实用？

“加量版印度双效希”(EXTRA SUPER TADARISE)

答：如果男性既有早泄的问题，又有阳痿的问题，那么印度的“双效希款”似乎的确很贴心！试问，哪个男性不想既能“延时”又能“增坚”！但是如果你的情况是“时间”有问题，而不是“坚不坚”的问题，试问你会去用吗？或者这个问题我们换个角度，假如你觉得自己“坚”的情况正常，你会去用“增坚”的药物吗？答案是不会！所以我觉得印度的“双效希款”必利劲是否实用，关键看你自身的病情情况，如果你没有“坚”的问题，那么口服印度的“双效希款”必利劲，好比如无缘无故吃伟哥的道理是一样的！

问：中国原装进口必利劲的规格是30mg的，印度是60mg，对中国人哪个更安全呢？

中国原装进口必利劲的规格是30mg

答：①根据中国药监局的关于达泊西汀必利劲的临床试验数据显示，对于中国人来说，按需口服的剂量30mg和60mg不良反应分别为26.2%和40.5%，所以达泊西汀必利劲在中国经过食品药品监督管理局批准的单剂量也是30mg！

②海南医学期刊上的《达泊西汀治疗早泄临床效果的meta分析》研究结论显示：口服达泊西汀30 mg及60 mg均能显著提高患者的IELT和PGIC,然而,但是口服达泊西汀60 mg不良反应发生率明显增高，也就是说口服达泊西汀30mg和60mg的情况下，疗效差不多，但是30mg的副作用会少很多，建议早泄患者的按需口服剂量为30mg。

③2019年的中欧泌尿外科杂志中一篇文章《Comparison of the treatment efficacies of paroxetine, fluoxetine and dapoxetine in low socioeconomic status patients with lifelong premature ejaculation》，这篇国外期刊研究了170例社会中处于较低经济地位的人，分别服用达泊西汀、氟西汀、帕罗西汀的“终身”疗效比较，结果显示：如果每日服用药物这3种药物，那么帕罗西汀的药效比达泊西汀和氟西汀都要好。但是如果是按需口服，那么达泊西汀按需服用的疗效最好，而且副作用也是最少的，这篇文章中建议的达泊西汀口服含量是每次30mg！

问：印度的“双效希款” 必利劲和中国的原装进口必利劲，哪个更安全？

答：我相信这个问题是最多人想知道的问题！首先肯定，印度的仿制药在印度国内绝对是合法正规的药物！印度版的所有必利劲都是通过印度的三大药物巨头之一“日升公司”生产的！也就是说一般情况下印度生产的仿制药都是在有原研进口药的基础上去生产，然后通过生物等效性，便投入印度国内生产使用！

但是迄今为止，世界上没有任何一个国家生产的药物具有“延时”和“增挺”的双效功能！打比方，目前的必利劲原研药是意大利美纳里尼公司的，希爱力是美国礼来公司的，这两个药业巨头生产的药物都是花费了几百亿的临床科研实验后，才正式经过相关国家的食品药品监督管理局批准才投入使用！

所以，如果你印度单纯仿制必利劲或者单纯仿制希爱力这都是没有问题的，前面我说了，印度的仿制药是通过生物等效性的。但是目前世界上都没有原装进口的“双效希款”必利劲，那么你印度的“双效希款”必利劲是仿制谁的！只有一个可能，是同时仿制了原研药必利劲和原研药希爱力，然后混合到一起！对，这种“混合”的药物生产操作是由印度单方面完成的！本来，印度的仿制药就只简单的进行通过生物等效性便投入使用，从逻辑上临床疗效虽然说与原研药基本相似，但已经具有很多不可预知的药物风险，但再相似经过你印度这么一混合，更会加大药物的副作用！还有诸多为研究评定的未知反应！所以，印度的“双效希款”必利劲是否安全，请从文章找答案了！

现在我来总结：

现在我来总结重点！！！

• 1、如果你买的是印度必利劲60mg的，那么我的建议是，情况没那么严重，可以将买来的药片每次吃一半，也就是30mg!这样就可以和中国原装进口必利劲至少在剂量上达到同步！
• 2、如果你买的是印度“双效希款”必利劲，而且的确经过医生诊断存在“坚挺”问题！那么我建议你直接购买印度必利劲60mg，按“1”的方法使用，同时按医疗规范积极治疗“坚挺”的问题！
• 具体方法是：配合国内进口药希爱力他达拉非5mg每天一次！因为目前针对男性ED问题，如果符合ED情况，那么每日口服5mg治疗ED，这种方式针对ED简单有效，而且是已经通过中国食品药品监督管理局批准的治疗方式，副作用少！
• 也就是说，不要老是想着通过一种仿制药来同时达到“坚”和“延时”的双作用，有“坚”问题，先把“坚”问题看好，这个是可以治疗甚至治愈的疾病！
• 3、再次声明，仿制药没有像原研药经过大量的临床科学实验，没有经过其他国家的食品药品监督管理局批准，所以应该谨慎选择！虽然仿制药的投入和生产也有一系列的评定标准，但和原研药严谨、科学、严格的流程相比，还相差甚远！但基于目前本人并没有直接的科研证据和期刊论文，所以并不能反对反驳购买印度必利劲，毕竟仿制药的确便宜！但是同时大家要明白，仿制药的真正意义是在于解决了一群因为极其特殊的疾病的人群，比如这群人因为抗癌，却无力承担药价巨高的负担，这些药不是像进口必利劲只有几百元，而是动辄是几万元的事！
• 4、如果你无力承担原装进口必利劲的价格，又不想用印度必利劲未知的仿制疗效，那么我建议你可以选择帕罗西汀或者氟西汀，这两种药物目前是被证实，除了必利劲之外，针对早泄最好的药！

以上是今天的全部内容！鉴于早泄人群众多，原装进口必利劲又确实比较贵，所以才有了印度的仿制必利劲，说白了就是有需求才催生的结果！现在国内也已经出现了诸多关于购买印度必利劲的药商，从选择到购买到使用，拥有完整的“链条”！但是本人仅仅是一名大夫，也请不要问我，我有没有印度必利劲，答案是没有，我什么都没有！大家想购买印度必利劲可以百度搜索，利弊该分析的我都分析了，大家自行决定，只是提醒大家在购买的时候一定要确认是印度实打实的仿制药，而不是经过“国内厂商”仿制药！如果大家想购买原装进口必利劲，这个是处方药，可以到医院或者网上药店通过取得处方后购买！祝大家健康！

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