秋水仙碱是一种治疗痛风等疾病的消炎处方药,日前在陕西西安米家崖村,两名13岁的少女在三个药店各买了两盒秋水仙碱,一盒20片,每人服用了60片后,因药物中毒被家长送医治疗,医生称孩子或有生命危险。家长表示,孩子学习都不错,生活上也并无压力。之后记者随机走进一家药店,并在没有处方的情况下很轻易就买到了药。目前市场监管局工作人员称已经接到家长投诉,正在对可能涉事的药店进行全面调查。
秋水仙碱
一种治疗痛风等疾病的消炎处方药,本品为淡黄色粉末,口服后在胃肠道迅速吸收,蛋白结合率低,仅为10%-34%,服药后0.5-2小时血药浓度达峰值,临床用于痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作、家族性地中海热。
用饭用量:急性期治疗,口服:成人常用量每1-2小时服0.5-1mg,至关节症状缓解或出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不良反应时停用。
预防:口服,每日0.5-1mg,分1-2次服用,推荐最大日剂量为1、2mg。
不良反应:(1)胃肠道症状腹痛、腹泻、呕吐及食欲缺乏为常见的早期不良反应,严重者可造成脱水及电解质紊乱。长期服用者可出现严重的出血性胃肠炎或吸收不良综合征。(2)肌肉、周围神经病变有近端肌无力和(或)血清肌酸磷酸激酶增高。在肌细胞受损同时可出现周围神 经轴突性多神经病变,表现为麻木、刺痛和无力。[4]肌神经病变往往在预防痛风而 长期服用者和有轻度肾功能不全者出现。(3)其他骨髓抑制、休克、致畸、脱发、皮疹、发热及肝损害等。治疗中不良反应的发生与剂量大小有明显相关性。
在这则新闻中,对于这两个女孩为什么要超剂量服用秋水仙碱原因不明。但处方药秋水仙碱的来源则是没有执业医师的处方直接从药店购买的,家长就此追究药店的责任。而药店药师在没有执业医师的处方下就把药品卖出,究竟是药店不要求药师按处方发药还是药师对处方药发放概念模糊呢?
1.什么是处方药与非处方药
处方是医师和药师共同对患者负责的医疗文书,具有法律、技术和经济等多方面的意义,处方书写正确与否,用药是否合理、安全,直接关系到患者的治疗效果与生命安全。药店销售处方药必须有医生明确诊断的处方。
非处方药是指应用安全、质量稳定、疗效确切,不需医生处方在药房中即可买到的药品。它来源于一些欧美国家的民间柜台药(over the counter,OTC),故非处方药亦称“OTC”药物。购买者参考其说明书即可使用药品。
非处方药“应用安全”,一般指潜在毒性低,不易引起蓄积中毒;在正常用法用量下,不产生不良反应,或虽有一般的不良反应,但患者可自行觉察,可以忍受,且属于一过性,停药后可迅速自行消退;用药前后不需要特殊试验;不易引起依赖性、耐药性,不应掩盖病情的发展与诊断。这类药物不应有成瘾成分,抗肿瘤药、毒麻药、精神药物等及可引起严重不良反应的药物不能列入。
2.当前医院药师同社会药店药师在管理制度上、资格门槛准入上、继续教育上存在很大区别。2017年,国务院发布的《关于进一步改革完善药品 生产流通使用政策的若干意见》中明确提出:“门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。具备条件的 可探索将门诊药房从医疗机构剥离”。 “鼓励有条件的地 区可开展药师网上处方审核、合理用药指导服务”。 以上两点将极大地促进医院处方外流,也为处方外流的药房剥离提供了政策支持。但社会药店究竟能否承担起医院药师同等质量的药学服务有待政策整合。
3.当前社会药店药师情况存在以下不足
(1)执业药师数量不足一直是困扰药店开展药学服务的主要问题之一。当前我国执业药师执业药师注册人数为41.9万,相当于我国平均每万人口执业药师人数为 3.1 人。而在欧美等发达国家,每800~1 500人就配备1名执业药师。所以才有执业药师挂证现象发生。不能给患者提供全方位药学服务。
(2)执业药师的学历及专业层次总体较低,尤其是来自药学专业的高学历层次人员严重缺乏,这些因素都限制了零售药店 药学服务的进一步开展。2019年执业药师职业资格制度新规定:中专毕业将不能报考执业药师,“挂证”会被处罚,也是对执业药师队伍质量提升起到促进作用。
(3)大众对药店执业药师认识不够。我国药师在药学服务中发挥的作 用还远远不够。在药店,本应去医院就诊的 患者买药“自治”,且不咨询执业药师的不在少数。殊不知,其实这样很危险,因为有些疾病症状看似相近,但由于个体差异不同, 发病原因也许不同,自行用药很可能是乱下药,长此以往会产生严重后果。
2018 年 11 月,国家卫生健康委发布《关于加快药学服务高质量发展的意见》,明确 提出各级卫生健康行政部门(含中医药主管 部门)和各级各类医疗机构必须高度重视药学服务,适应新形势新要求,加快药学服务 模式转变,加强药师队伍建设,探索构建适 应人民群众需求的药学服务体系,促进新时期药学服务高质量发展。当前,药品零差率销售、“4+7”基药政策的实施,处方审核前置的推行,促进了医院药师进一步实行药学服务模式的“两个转变”,即从“以药品为中心” 转变为“以病人为中心”,从“以保障药品 供应为中心”转变为“在保障药品供应的基 础上,以重点加强药学专业技术服务,参与临床用药为中心”。 而药店药师与医院药师通过将来药师立法,统一药师执业管理体制,通过法律保障药师法律地位、执业权利,提升药师社会地位和专业形象,并为设立药事服务费提供法律依据,不断改善药师执业环境来实现自身价值。
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