集采新政执行后，最终谁能享受到这饕餮盛宴，目前还不确定。

中成药、配方颗粒的集采，国家医保局的最新表态来了。

8月9日，在答复《关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议》时，国家医保局表态十分重视，下一步将加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购。

图源：国家医疗保障局官网

同时，国家医保局将会同有关部门坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。

这是国家医保局首次向外界确认中成药、配方颗粒纳入国家集采的消息。

分析人士向健识局指出，从国家医保局的工作时间安排来看，该项工作在今年实施的可能性不大。

配方颗粒相对统一，60家药企竞争集采市场

中成药、颗粒配方的集采是大势所趋，但在今年的两会上，有不少人大代表、政协委员表达了不同看法。

晨光生物董事长曾表示，中成药集采应在保证质量一致性的前提下, 可选部分比较大的品种开始实行，再逐渐推广集采模式。

江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟则呼吁，中成药集采要科学合理定价，避免劣币驱逐良币。

中成药集采的最大难点是：如何确定产品的统一标准。相比之下，中药配方颗粒的标准几乎是统一的，因此可能成为集采的优先选项。

今年2月，国家药监局已颁布首批160个药品配方颗粒的统一标准，并在11月份发布，而国家医保局将依据标准完成产品赋码。这一举措无疑扫清了集采所需的技术障碍。

中药配方颗粒集采尚未全国实施，但已有地方先行试点。今年7月，海南省印发《中药配方颗粒管理实施细则（试行）的通知》明确，公立医院使用的中药配方颗粒应通过省级采购平台采购，自11月1日起，不得线下交易。

除了海南，江苏、陕西等多省份也出台过相关实施细则。业内普遍认为，在全国药品集采启动之前，各省份将陆续展开省级集采，亦有可能最终形成跨区域采购联盟。

今年年初，长达20年的中药配方颗粒试点工作结束。目前获得国家药监局批准的生产资质药企数量，已由最初的华润三九、红日药业、广东一方等6家药企，发展到超过60家。吉林敖东、精华制药、太极集团、佐力药业、香雪制药等在内的30多家上市公司已明确布局颗粒制剂。

工信部数据显示，尽管受疫情影响，中药配方颗粒销量增势不减，预计2020年市场规模将达533亿元。可以预见的是，随着药品集采政策常态化，配方颗粒市场将进入新一轮调整。

各省试点先行，中成药面临阵痛

就在配方颗粒面临集采的重压之际，中成药也面临市场再次的洗礼。

今年1月，国务院印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》明确：未过评品种、中成药以及生物类似药将被纳入药品集采。

健识局获悉，胰岛素作为生物类似药的代表，国家医保局已列出集采时间表。但中成药的成本、标准等与生物类似药完全不同，省级集采是中成药的最佳选择。

此前，青海省、浙江省金华市、河南省濮阳市等地，相继对中成药“下手”，小规模试点带量采购。从集采结果来看，在品种最高限价的前提下，很多产品的降价幅度也均超过了20%。在业内人士看来，对于销量较大的中成药品种，市场价格仍有可压缩的空间。

今年4月，广东省医保局明确：按采购金额从高到低依次排序，重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围，纳入集采范围的59个中成药。

根据米内网数据显示，“康莱特注射液”、“百令胶囊”在2020年重点城市公立医院终端的销售额超过5亿元，而“金水宝片”、“康艾注射液”、“蓝芩口服液”、“苏黄止咳胶囊”的销售也达到了3亿元。

业内指出，以广东牵头16省市集采为开端，将中成药纳入联盟集采，无疑将会给产业带来极其深远的影响，一旦成功必将向全国推广，巨大的中成药市场也将面临阵痛。

对中成药的全国集采，国家医保局尚未明确具体时间表，但面对愈加艰难的集采压力，天士力、九芝堂、片仔癀、同仁堂、白云山等众多药企都纷纷尝试跨界转型。

在业界看来，中成药企若想更好地发展，就必须谋求创新之路，而传统“重营销、轻研发”的经营思路，将在集采模式下会被彻底淘汰。

· END ·

文丨小米

设计丨时光

运营丨王科然

#同仁堂##白云山##集采#