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1、2018年8月1日,按照国务院要求,国家药监局会同国家卫生健康委等部门组成核查组赴湖北,对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。
2、经核查,武汉生物公司已召回该批次全部未使用的疫苗,并在武汉市药品监管部门监督下销毁。
3、核查组认定,武汉生物公司未按生产规程操作。
4、地方监管部门存在监管不到位问题。
5、对事故的处罚没有按国家有关法规和规定从严从重,行政处罚偏轻。